วันที่ 23 ธันวาคม 2565 กองบัญชาการตํารวจสอบสวนกลาง โดย พล.ต.ท.จิรภพ ภูริเดช ผบช.ก., พล.ต.ต.ณัฐศักดิ์ เชาวนาศัย รอง ผบช.ก., พล.ต.ต.อนันต์ นานาสมบัติ ผบก.ปคบ., พ.ต.อ. ธรากร เลิศพรเจริญ, พ.ต.อ.สําเริง อําพรรทอง, พ.ต.อ.ณัฐวัฒน์ เกศะรักษ์, พ.ต.อ.สมเกียรติ ตันติกนกพร รอง ผบก.ปคบ., พ.ต.อ.เนติ วงษ์กุหลาบ ผกก.4 บก.ปคบ., สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดย นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา และ นพ.วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา, สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี โดย นพ.รัฐพล เวทสรณสุธี นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี, ภญ.อุ่นเรือน เจริญสวัสดิ์ เภสัชกรชํานาญการพิเศษ หัวหน้ากลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี ร่วมกันแถลงผลงานจับกุมโรงงานลักลอบผลิตชิ้นซิลิโคนศัลยกรรมเถื่อน พร้อมตรวจยึดของกลางเป็นเครื่องจักรพร้อมอุปกรณ์การผลิต และซิลิโคนศัลยกรรมเสริมความงามกว่า 1,166 ชิ้น มูลค่าความเสียหายกว่า 3,500,000 บาท
สืบเนื่องจากเจ้าหน้าที่ตํารวจกองกํากับการ 4 กองบังคับการปราบปรามการกระทําความผิดเกี่ยวกับ การคุ้มครองผู้บริโภค ได้รับเรื่องร้องเรียนจากสํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี และประชาชนว่ามีผู้ ลักลอบผลิตชิ้นส่วนซิลิโคนเสริมจมูก และซิลิโคนเสริมหน้าผาก โดยใช้สถานที่เป็นที่พักคนงานเป็นสถานที่ ลักลอบผลิต จึงสืบสวนจนทราบสถานที่ผลิต ปรากฏพบเป็นโรงสีข้าวซึ่งปัจจุบันยกเลิกกิจการไปแล้ว
ต่อมาวันที่ 20 ธันวาคม 2565 เวลาประมาณ 13.30 น. เจ้าหน้าที่ตํารวจ กก.4 บก.ปคบ. ร่วมกับ อย. และ สสจ.สุพรรณบุรี ร่วมกันนําหมายค้นของศาลจังหวัดสุพรรณบุรี ที่ 882/2565 ลงวันที่ 20 ธันวาคม 2565 เข้าตรวจค้นโรงสีร้างในพื้นที่ หมู่ที่ 1 ต.วังหว้า อ.ศรีประจันต์ จ.สุพรรณบุรี พบคนงานกําลังผลิต ซิลิโคน ศัลยกรรมสําหรับเสริมจมูกและหน้าผาก โดยใช้สถานที่ลักษณะคล้ายที่พักคนงานเป็นฐานการผลิต และตรวจ ยึดของกลางเป็นเครื่องจักรและอุปกรณ์ส่วนควบในการผลิตซิลิโคนศัลยกรรม กว่า 16 รายการ ได้แก่ 1. เครื่องจักรสําหรับผลิตซิลิโคนเสริมจมูก จํานวน 4 เครื่อง, 2. เครื่องจักรสําหรับผลิตซิลิโคนเสริม หน้าผาก จํานวน 1 เครื่อง, 3. แม่พิมพ์ซิลิโคนทรงต่างๆ จํานวน 68 แบบ,4. ซิลิโคนเสริมจมูกและ หน้าผากสําเร็จรูป จํานวน 1,098 ชิ้น, 5. ซิลิโคนที่ยังไม่ได้ขึ้นรูป จํานวน 43 ก้อน (หากนําไปขึ้นรูปผลิต ชิ้นซิลิโคนได้ประมาณ 43,000 ชิ้น) จากการตรวจสอบสถานที่ดังกล่าวไม่ได้ขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ แต่อย่างใด
เบื้องต้นดําเนินคดีกับผู้ต้องหาในความผิดฐาน “ผลิตเครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาต และผลิต เครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียด” ผู้ต้องหาให้การรับสารภาพตลอดทุกข้อกล่าวหา โดยให้การว่าเคยทํางานคลินิกเสริมความงามมาก่อนหน้านี้ จากนั้นลาออกแล้วมาเป็นเซลลข์ายซิลิโคนให้กับคลินิก ต่างๆ ต่อมาศึกษาการผลิตซิลิโคนด้วยตนเองจากข้อมูลโรงงานที่ทําซิลิโคนส่ง ประกอบกับตนเองมีฐานลูกค้าเก่าอยู่ แล้วตอนเป็นเซลล์ จึงผลิตเอง ส่งลูกค้าเอง ทําส่งลูกค้าประมาณ 5,000-10,000 ชิ้นต่อเดือนและมีเซลล์ช่วยขาย ประมาณ 3 คน ส่วนมากจะส่งเอง ตรวจสอบพบว่ามีการส่งให้คลินิกเสริมความงามชื่อดัง ซึ่งมีหลายสาขาทั่ว ประเทศ และคลินิกเสริมความงามชื่อดังทั้งในกรุงเทพมหานครและต่างจังหวัดหลายสิบแห่ง โดยทํามาแล้ว ประมาณ 2 ปี
เบื้องต้นการกระทําดังกล่าวเป็นความผิดตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551
1. มาตรา 15 ฐาน “ผลิตเครื่องมือแพทย์โดยไม่จดทะเบียนสถานประกอบการ ” ระวางโทษจําคุกไม่เกิน หนึ่งปี หรือปรับไม่เกินหนึ่งแสนบาท หรือทั้งจําทั้งปรับ (สถานที่ผลิตไม่ได้รับอนุญาต)
2. มาตรา 87 ฐาน ”ผลิตเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 6 (1) (ข) โดยไม่ได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียด” ระวางโทษจําคุกไม่เกินสองปี หรือปรับไม่เกินสองแสนบาท หรือทั้งจําทั้งปรับ
นพ.วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า สําหรับซิลิโคนจมูก และซิลิโคนหน้าผาก ต้องผลิตจากพลาสติกสังเคราะห์ ต้องมีขบวนการผลิตแบบพิเศษ สะอาด ปลอดเชื้อ เพื่อให้สามารถนํามาใช้กับร่างกายของมนุษย์ได้อย่างปลอดภัย โดยเรียกว่า Medical Grade Silicone ซึ่งจะมี ลักษณะนิ่ม หรือแข็งต่างกัน ขึ้นอยู่กับการใช้งาน และแหล่งผลิตที่ต่างกัน จากการเข้าตรวจสถานที่ลักลอบ ผลิตซิลิโคนจมูกและซิลิโคนหน้าผาก พบเป็นสถานที่ผลิตและผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาต อุปกรณ์การผลิตไม่มีมาตรฐาน เช่น ซิลิโคนยังไม่ขึ้นรูป แม่พิมพ์ซิลิโคนหลายทรง เครื่องมือเครื่องจักรและอุปกรณ์การผลิตไม่ สะอาดและไม่ปลอดเชื้อ จึงขอเตือนไปยังคลินิกทุกแห่งให้นึกถึงผู้รับบริการเป็นหลัก อย่านึกเพียงการลด ต้นทุนค่าใช้จ่าย เพราะการที่ผู้บริโภคเลือกคลินิกของท่านเพื่อต้องการศัลยกรรมหน้าตาในจุดบกพร่องที่ ตนเองไม่พอใจ และคิดว่าการศัลยกรรมเสริมความงามอาจจะเปลี่ยนชีวิตของตนให้ดีขึ้น แต่หากคลินิกเลือก วัสดุที่ไม่ใช่ Medical Grade Silicone เพราะซิลิโคนจมูก ซิลิโคนหน้าผาก หรือเต้านมเทียม จัดอยู่ในประเภท ที่ใช้งานในระยะยาวและฝังในร่างกายทั้งหมด อาจปัญหาในระยะยาวอาจจะเกิดขึ้นกับผู้เข้ารับการศัลยกรรม ได้ เช่นเกิดการอักเสบ ติดเชื้อ เสียโฉมตลอดชีวิต และเสียค่าใช้จ่ายในการรักษาตัวเองที่สูงมากกว่าราคาที่จ่าย ไปตอนทําศัลยกรรมได้ บางรายอาจเกิดภาวะซึมเศร้าจากการเสียโฉมไม่กล้าเข้าสังคมได้ ปัจจุบันมีบริษัทผลิต หรือนําเข้าที่ได้รับอนุญาตจาก อย.จํานวน 9 แห่ง และมีผลิตภัณฑ์ซิลิโคนจมูก ซิลิโคนหน้าผาก หรือเต้านม เทียม ที่ได้รับอนุญาตมีจํานวน 407 รายการ จึงขอเตือนคลินิกหรือสถานเสริมความงามว่าให้เลือกผลิตภัณฑ์ที่ ได้รับอนุญาตมาใช้ในคลินิกเท่านั้น ทั้งนี้ผู้บริโภคสามารถตรวจสอบผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ได้ที่ www.fda.moph.go.th หากพบผลิตภัณฑ์ที่ต้องสงสัยหรือไม่ได้รับอนุญาต สามารถแจ้งได้ที่สายด่วน อย.1556 หรือผ่าน Email:1556@fda.moph.go.th Line@FDAThai, Facebook: FDAThai หรือ ตู้ปณ. 1556 ปณฝ. กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี 11004 หรือสํานักงาสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ
พล.ต.ต.อนันต์ นานาสมบัติ ผบก.ปคบ. กล่าวว่าการผ่าตัดศัลยกรรมเสริมจมูกหรือหน้าผากเป็น รสนิยมส่วนตัวเพื่อเสริมความมั่นใจในแต่ละบุคคล การผ่าตัดเพื่อใส่ซิลิโคนซ่ึงเป็นเคร่ืองมือแพทย์ท่ีผลิตโดย ไม่ได้มาตรฐานเข้าไปในร่างกายอาจทําให้เส่ียงต่อการอักเสบจนถึงข้ันติดเชื้อและอาจส่งผลร้ายกับใบหน้าและ ร่างกายโดยตรง การผลิตจะต้องได้มาตรฐานและได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง และแจ้งเตือนไปยังผู้ท่ีลักลอบ กระทําความผิด ให้หยุดพฤติการณ์ดังกล่าวทันที เพราะเจ้าหน้าที่ตํารวจจะดําเนินการจับกุมอย่างต่อเนื่อง หากตรวจพบจะดําเนินคดีโดยเด็ดขาด พี่น้องประชาชนสามารถแจ้งข้อมูลได้ที่ สายด่วน บก.ปคบ.1135 หรือ เพจ ปคบ.เตือนภัยผู้บริโภคจะโดยไม่ได้รับอนุญาตให้ถึงที่สุด โดยประชาชนทั่วไปหากพบเห็นการกระทํา ความผิด สามารถแจ้งได้ที่ สายด่วน ปคบ. 1135 หรือเพจ ปคบ.เตือนภัยผู้บริโภค
